Quality engineer

Over functie

In de rol van Quality Engineer met focus op validatie en automatisatie ben je verantwoordelijk voor het continu waarborgen van de gevalideerde status van systemen, methodes en processen gedurende de volledige levenscyclus van producten.

Je staat in voor het plannen, coördineren en opvolgen van validatieactiviteiten, waarbij je ervoor zorgt dat alles voldoet aan de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen. Daarnaast evalueer en keur je validatiedocumentatie goed (voor systemen, methodes en processen) om te verzekeren dat deze conform alle relevante richtlijnen is.

Verder neem je actief deel aan projecten rond ontwikkeling en optimalisatie, met als doel te garanderen dat IVD-software en geautomatiseerde systemen voldoen aan zowel klantverwachtingen als bedrijfs- en wettelijke vereisten.

Functievereisten

• Opleiding: Masterdiploma in Farmacie, (Bio-)Ingenieurswetenschappen, Chemie of Biologie.
• Ervaring: Minstens 5 jaar ervaring binnen een GxP-omgeving, bij voorkeur in Quality Assurance binnen de farmaceutische, biotech- of medische sector. Ervaring met validatie is essentieel; kennis van procesvalidatie is een pluspunt.
• Kennis: Grondig inzicht in internationale validatiestandaarden, design control en regelgeving met betrekking tot software.
• Technische vaardigheden: Vertrouwd met productie- en QC-processen, nutsvoorzieningen en projectmanagement.
• Communicatie: Sterke communicatieve en presentatievaardigheden, met vlotte beheersing van Nederlands en Engels.
• Persoonlijke eigenschappen: Gestructureerd, nauwkeurig en pragmatisch ingesteld, met een directe communicatiestijl en een sterke teamgerichte houding.

De opdrachtgever

Je komt als Quality engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een bruto maandloon conform jouw ervaring & kennis
• Netto onkostenvergoeding
• Bedrijfswagen met tankkaart
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy

Wat wij bieden

• Leaseauto

  Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

• Maandag® Academy

  Groot aanbod van trainingen en cursussen.

• Persoonlijke begeleiding

  Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

• Hospitalisatieverzekering

  Jouw zorg is onze zorg.

• Maaltijdcheques €8/dag

  Extra voordelig inkopen doen.