Compliance Engineer - Engineering & Maintenance

jobdetails

Ben jij de verbindende schakel tussen hoogwaardige techniek en onberispelijke kwaliteit? Zoek je een uitdaging waarin kwaliteitsborging geen theoretisch bureauwerk is, maar direct bijdraagt aan betrouwbare installaties en soepele productieprocessen?

Voor een toonaangevende, internationale speler binnen de farmaceutische sector in Geel zoeken wij een communicatief sterke en pragmatische Compliance Engineer – Engineering & Maintenance.

Jouw impact als Compliance Engineer

Binnen het Reliability & Support team – de drijvende kracht achter de afdeling Engineering & Maintenance – word jij het centrale aanspreekpunt voor alle compliance- en kwaliteitsvraagstukken.

Dit is geen traditionele, louter theoretische QA-functie. Jij staat midden in de technische realiteit en slaat de brug tussen strenge GMP-richtlijnen enerzijds en concrete engineering, maintenance en kwalificatie anderzijds. Met een nuchtere, oplossingsgerichte blik zorg je ervoor dat onderhouds- en engineeringsprocessen compliant blijven zonder aan operationele slagkracht in te boeten.

Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of [email protected]. We kijken uit naar uw reactie.

...Jouw impact als Compliance Engineer

• belangrijkste verantwoordelijkheden

  In deze rol neem je het voortouw in het borgen en stroomlijnen van compliance binnen de technische afdeling:

  • Beheer van het QMS: Je formuleert, initieert en volgt kwaliteitsacties nauwgezet op binnen het QMS-systeem (Veeva) voor Engineering & Maintenance.
  • Root Cause Analyses: Je coördineert en leidt diepgaande oorzaakonderzoeken (root cause investigations) bij deviaties en procesafwijkingen aan installaties en onderhoudssystemen.
  • Change Controls: Je stelt solide Change Controls op in nauwe afstemming met stakeholders uit productie, engineering, kwalificatie en QA.
  • CAPA & Periodieke Reviews: Je werkt doeltreffende CAPA-plannen uit en bewaakt de tijdige, periodieke herziening van afdelingsgebonden kwaliteitsdocumentatie.
  • Technisch-compliance advies: Je fungeert als inhoudelijk sparringpartner voor het engineering- en onderhoudsteam bij compliance-gerelateerde vraagstukken en documentatie.

• kwalificatie

  • Kwalificatie & Techniek: Je beschikt over een stevige achtergrond in kwalificatie/validatie en hebt een uitgesproken affiniteit met technische installaties en onderhoud.
  • Ervaring: Je brengt circa 5 tot 10 jaar relevante ervaring mee in een soortgelijke functie binnen een gereguleerde productieomgeving (life sciences/farma).
  • Kennis van richtlijnen: Je hebt grondige kennis van relevante farmaceutische wet- en regelgeving (waaronder EudraLex, Annex 1 en ICH) en ISPE-richtlijnen.
  • Kwaliteitssystemen: Ervaring met Quality Management Systems (QMS) in een compliance-omgeving is essentieel; aantoonbare ervaring met Veeva is een sterke troef.
  • Profiel & Mindset: Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden, schakelt zelfstandig in een multidisciplinair speelveld en onderscheidt je door een daadkrachtige, pragmatische en oplossingsgerichte werkwijze.

• voordelen

  • Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
  • Netto maandvergoeding
  • Maaltijdcheques & ecocheques
  • Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
  • Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
  • Groepsverzekering (pensioenopbouw)
  • Cafetariaplan (Flex Income Plan)
  • 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
  • Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
  • Benefits at Work kortingenplatform
  • Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
  • Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
  • Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie

  Liever samenwerken als freelance consultant?

  • Wij betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
  • Ons team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgt je nauw op
  • Tegen het einde van je project zoeken we proactief naar je volgende uitdaging