Quality Operations Officer

jobdetails

Ben jij gepassioneerd door kwaliteitsborging binnen de life sciences en wil je een directe impact hebben op de productie van levensveranderende biologische geneesmiddelen? Voor een internationaal toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf in de regio Geel zijn wij op zoek naar een gedreven Quality Operations Officer. In deze rol sta je midden in een geavanceerde GMP-omgeving en vorm je een sleutelfiguur in het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliance-normen rondom batchproductie.

Functie-inhoud

Als Quality Operations Officer ondersteun je de operationele kwaliteitswerking op de productiesite. Jouw kerntaak richt zich op het reviewen en borgen van batchgerelateerde documentatie. Binnen dit project ligt het zwaartepunt op twee essentiële domeinen: het waarborgen van de data-integriteit van 'small equipment' en het onderzoeken en formuleren van deviaties en CAPA's (Corrective and Preventive Actions). Je werkt in het hart van de operatie, signaleert afwijkingen snel en zorgt voor structurele kwaliteitsverbeteringen.

Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of [email protected] kijken uit naar uw reactie.

...

Functie-inhoud

• belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Evalueren, documenteren en borgen van data-integriteit voor diverse kleine apparatuur (small equipment) binnen de productie- en laboratoriumomgeving.
  • Grondig onderzoeken van afwijkingen (deviaties), uitvoeren van root-cause-analyses en het schrijven van kwalitatieve afwijkingsrapporten.
  • Definiëren, implementeren en opvolgen van effectieve corrigerende en preventieve acties (CAPA's).
  • Zorgvuldig controleren, reviewen en vrijgeven van batchgerelateerde documentatie conform strikte GMP-richtlijnen.
  • Nauw samenwerken met cross-functionele teams (productie, validatie, QC en engineering) om operationele kwaliteitsprocessen vlot te laten verlopen.
  • Correct en efficiënt registreren en beheren van kwaliteitsdata in systemen zoals MES en Inova.

• kwalificatie

  • Opleiding: Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijvoorbeeld Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Chemie, Biomedische Wetenschappen of Bio-ingenieurswetenschappen).
  • Ervaring: Je hebt aantoonbare ervaring opgebouwd binnen een gereguleerde GMP-omgeving (biofarma, farma of biotech).
  • Vakkennis: Je hebt een sterke affiniteit met data-integriteit en praktische ervaring met het analyseren en uitschrijven van deviaties en CAPA's.
  • Systemen: Ervaring met MES (Manufacturing Execution System) en/of Inova is een aanzienlijk pluspunt.
  • Competenties: Je combineert een scherp oog voor detail met sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en/of Engels.
  • Mindset: Je bent een constructieve teamplayer die prioriteiten kan stellen en zelfstandig beslissingen durft te nemen binnen jouw bevoegdheidsdomein.

• voordelen

  • Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
  • Netto maandvergoeding
  • Maaltijdcheques & ecocheques
  • Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
  • Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
  • Groepsverzekering (pensioenopbouw)
  • Cafetariaplan (Flex Income Plan)
  • 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
  • Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
  • Benefits at Work kortingenplatform
  • Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
  • Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
  • Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie

  Liever samenwerken als freelance consultant?

  • Wij betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
  • Ons team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgt je nauw op
  • Tegen het einde van je project zoeken we proactief naar je volgende uitdaging