Analyst 3, Quality Systems - Senior Quality Specialist

jobdetails

Wil jij als kwaliteitsexpert jouw stempel drukken op de farmaceutische industrie? Heb je een passie voor procesoptimalisatie, kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en de samenwerking met externe fabrikanten en leveranciers? Voor een vooraanstaande, wereldwijde speler in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een gedreven Senior Specialist...

External Quality – Process & Operations. In deze rol borg je de kwaliteit over de gehele keten, stroomlijn je kritische kwaliteitsprocessen en zorg je voor een vlekkeloze compliance binnen een dynamische, internationale omgeving.Functie-inhoud

Als Senior Specialist External Quality speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en harmoniseren van de kwaliteitsbeheersystemen en operationele processen voor externe partners. Je overziet de kwaliteitsborging van externe leveranciers gedurende hun gehele levenscyclus en zorgt ervoor dat processen lean, wendbaar en up-to-date zijn volgens de nieuwste internationale wet- en regelgeving. Met jouw expertise op het vlak van cGMP en regulatory intelligence draag je rechtstreeks bij aan continue verbetering, strategische veranderprojecten en het wegnemen van proces- en systeembeperkingen.

Indien je nog vragen hebt neem je contact op met Geert Dams: [email protected]

Wil jij als kwaliteitsexpert jouw stempel drukken op de farmaceutische industrie? Heb je een passie voor procesoptimalisatie, kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en de samenwerking met externe fabrikanten en leveranciers? Voor een vooraanstaande, wereldwijde speler in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een gedreven Senior Specialist External Quality – Process & Operations. In deze rol borg je de kwaliteit over de gehele keten, stroomlijn je kritische kwaliteitsprocessen en zorg je voor een vlekkeloze compliance binnen een dynamische, internationale omgeving.

Functie-inhoud

...

• belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Proces- & QMS-beheer: Ontwikkelen, evalueren en herzien van External Quality (EQ) procedures om het kwaliteitstoezicht op externe leveranciers continu te optimaliseren.
  • Systeem- & procesoptimalisatie: Continu monitoren van bestaande kwaliteits- en bedrijfssystemen en het initiëren en ondersteunen van lean & agile procesverbeteringen.
  • Regulatory Intelligence: Op de hoogte blijven van wereldwijde wet- en regelgeving (cGMP, EHS, overheidsrichtlijnen) en de nieuwste trends binnen de farmaceutische industrie om kwaliteits- en compliancedoelen hierop af te stemmen.
  • Projectmanagement: Proactief oplossingen voorstellen voor proces- en systeembeperkingen, en EQ vertegenwoordigen bij de introductie van nieuwe strategische operationele processen en systemen.
  • Stakeholder- & Leveranciersbeheer: Opbouwen van sterke, duurzame vertrouwensrelaties met externe fabrikanten en leveranciers.
  • Compliance & Training: Borgen van een tijdige uitvoering van trainingen en zorgen dat EQ-procedures naadloos aansluiten bij de overkoepelende, geharmoniseerde bedrijfsrichtlijnen.

• kwalificatie

  • Opleiding: Minimaal een bachelordiploma in een wetenschappelijke, technische of ingenieursrichting (bijv. Farmacie, Chemie, Bio-ingenieurswetenschappen of gerelateerd).
  • Ervaring: Minstens 5 jaar brede proces- en kwaliteitservaring binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur met ervaring in het samenwerken met externe fabrikanten en leverancierspartners.
  • Kennis: Diepgaande kennis van cGMP, kwaliteitsbeleid en wereldwijde farmaceutische regelgeving. Brede ervaring binnen een kwaliteitsorganisatie (bijv. Quality Operations, QC, QMS, QA, Validatie, Regulatory, NPI).
  • Analytisch & Oplossingsgericht: Sterk analytisch vermogen om knelpunten en root causes snel te identificeren en creatieve ("out-of-the-box") oplossingen te ontwikkelen.
  • Communicatie & Zelfstandigheid: Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden. Je bent in staat om zelfstandig te werken met minimale supervisie, behoudt het overzicht bij strakke deadlijnen en hebt een positieve, op samenwerking gerichte instelling.
  • IT-vaardigheden: Uitstekende computervaardigheden, waaronder MS Office en ERP/QMS-systemen zoals SAP.

• voordelen

  • Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
  • Netto maandvergoeding
  • Maaltijdcheques & ecocheques
  • Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
  • Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
  • Groepsverzekering (pensioenopbouw)
  • Cafetariaplan (Flex Income Plan)
  • 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
  • Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
  • Benefits at Work kortingenplatform
  • Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
  • Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
  • Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie
  Liever samenwerken als freelance consultant?
  • We betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
  • Het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgt je nauw op
  • Tegen het einde van je project zoeken we proactief naar je volgende uitdaging