CSV Engineer

Over functie

• Voert URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM‑activiteiten uit en stelt hands‑on validatiestudies op voor cGMP‑kritische gecomputeriseerde systemen.
• Stelt validatiedocumentatie op (protocollen en rapporten) en ondersteunt bij de uitvoering ervan.
• Beheert validatiedocumentatie van opmaak tot goedkeuring en implementatie.
• Voert systeemvalidaties uit waarbij interpretatie van industrienormen nodig is, conform cGMP, cGLP en interne procedures.
• Waarborgt dat de gevalideerde status van systemen continu in lijn is met cGMP en dat projecten voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsstandaarden.
• Blijft op de hoogte van evoluerende validatieregels en biedt technische ondersteuning rond FDA‑ en EU‑vereisten.
• Analyseert wijzigingen op impact voor validatiestatus en documentatie, en onderzoekt en verhelpt validatieproblemen.

Functievereisten

Je bent een communicatief persoon die goed zelfstandig kan werken en snel dingen bijleert. Daarnaast kan je verschillende projecten volgens een planning uitvoeren en ben je vlot in de Nederlandse en Engelse taal.

Verder kan je je terugvinden in volgende punten:

• Minimaal 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
• Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV).
• Goed inzicht in relevante kwaliteits- en compliance‑regelgeving.
• Validatieproblemen analyseren en oplossen.
• Ervaring met DCS‑systemen is een leuke plus.

De opdrachtgever

Opdrachtgever

Je komt als CSV Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

• Maandag® Academy

  Groot aanbod van trainingen en cursussen.

• Hospitalisatieverzekering

  Jouw zorg is onze zorg.

• Maaltijdcheques €8/dag

  Extra voordelig inkopen doen.