Ingénieur R&D - Dispositifs Médicaux - Bruxelles

Ingénieur R&D Dispositifs Médicaux | Bruxelles Ouest

Vous souhaitez participer au développement de dispositifs médicaux innovants, de leur conception jusqu'à leur mise sur le marché international ?

Pour l'un de nos clients, entreprise reconnue dans le secteur des dispositifs médicaux à visée esthétique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Recherche & Développement afin de renforcer une équipe engagée dans des projets stratégiques à long terme.

Bruxelles Ouest
CDD 18 mois
Environnement international
Dispositifs médicaux innovants

Vous rejoindrez une équipe qui travaille sur des projets de développement complets, avec une forte implication dans la documentation technique, la validation des procédés et la préparation des dossiers réglementaires nécessaires à la commercialisation de nouveaux produits.

Vous contribuerez notamment à des projets d'envergure internationale, incluant la préparation des soumissions destinées aux autorités réglementaires américaines (FDA).

Ce poste offre une vision globale du développement d'un dispositif médical, depuis les premières étapes de conception jusqu'à la validation industrielle et la mise sur le marché.

Votre rôle

Au sein de l'équipe R&D et en étroite collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité et Production, vous serez amené(e) à :

• Assurer le suivi des études de stabilité et analyser les résultats obtenus.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés.
• Compiler, analyser et interpréter les données scientifiques et techniques.
• Participer à la construction et à la mise à jour de la documentation technique liée aux produits.
• Contribuer à l'élaboration des dossiers de conception (Design History File) et des dossiers réglementaires.
• Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et aux standards qualité applicables.
• Accompagner les projets de transfert technologique entre les phases de développement et la production industrielle.
• Collaborer avec les différentes fonctions impliquées dans le développement et la mise sur le marché des produits.

Votre profil

• Master en Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Bio-ingénierie ou domaine scientifique équivalent.

• Première expérience en R&D dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, biotech, cosmétique réglementée, etc.).
• Bonne compréhension du cycle de développement d'un dispositif médical.
• Connaissance des différentes étapes de conception, validation et industrialisation d'un produit.
• Une expérience en validation de procédés, transfert technologique ou construction de documentation technique constitue un réel atout.
• Connaissance de l'ISO 13485 et/ou du règlement européen des dispositifs médicaux appréciée.
• Français et anglais professionnels.

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez-moi votre CV et votre candidature à l’adresse suivante
: [email protected]

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