QA Specialist operations

jobdetails

Maak jij direct impact op de kwaliteit van levensreddende geneesmiddelen? Wil jij een cruciale rol spelen in de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen die het leven van patiënten wereldwijd verbeteren? Voor een wereldwijd toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een gedreven QA Specialist. Binnen deze boeiende omgeving ben jij het kwaliteitsgeweten op de werkvloer en zorg je ervoor dat de allerhoogste kwaliteits- en compliancenormen te allen tijde worden gehandhaafd.

Over de functie Als QA Specialist Ops ben je de drijvende kracht achter de kwaliteitsborging binnen een state-of-the-art, multiproduct Drug Substance (DS) productiefaciliteit. Je slaat een sterke brug tussen de dagelijkse operatie en strenge regelgeving door actieve quality oversight te bieden op processen, alarmbeheer en documentatie. Jij bent de sleutelfiguur die ervoor zorgt dat alles niet alleen soepel draait, maar ook 100% compliant is.

Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of [email protected]. We kijken uit naar uw reactie.

...

• belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Het uitvoeren van grondige quality reviews van batch records en logboeken (zowel elektronisch als paper-based).
  • Het uitgeven en archiveren van paper-based batch records, logboeken en andere operationele documenten die quality oversight vereisen.
  • Het nauwkeurig reviewen en goedkeuren van operationele documenten zoals SOP's en formulieren.
  • Het optreden als beheerder/eigenaar van diverse kwaliteitsdocumenten.
  • Het bieden van scherpe quality oversight bij het beheer van alarmen binnen de faciliteit.

• kwalificatie

  • Je hebt een Master in een wetenschappelijke richting, of je bent gelijkwaardig door relevante werkervaring.
  • Je bezit een grondige kennis van en ervaring met de interpretatie van cGMP-richtlijnen in een sterk gereguleerde omgeving, met extra aandacht voor data integrity.
  • Je hebt concrete ervaring met Quality Processen, Quality Assurance en batch record review. (Kennis van klinische manufacturing en bijbehorende regelgeving is een mooie plus!).
  • Je werkt uiterst nauwkeurig en hebt een uitzonderlijk oog voor detail.
  • Je hebt een vlotte pen en ijzersterke schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden.
  • Je toont veel initiatief, werkt zelfstandig en bezit een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
  • Bovenal ben je een enthousiaste teamplayer die helder en vlot communiceert.
  • Talen: Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels.

• voordelen

  • Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
  • Netto maandvergoeding
  • Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques
  • Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
  • Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
  • Groepsverzekering (pensioenopbouw)
  • Cafetariaplan (Flex Income Plan)
  • 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
  • Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
  • Benefits at Work kortingenplatform
  • Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
  • Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
  • Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie

  Liever samenwerken als freelance consultant?

  • Tijdige en correcte betaling van jouw facturen (30 dagen)
  • Betrokken team van recruiters en account managers dat je carrière nauw opvolgt
  • Proactieve zoektocht naar je volgende uitdaging tegen het einde van je project