Project Engineer Lab operations

Over functie

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je mee verantwoordelijk voor het waarborgen dat (bio)analytische methodes en QC-processen voldoen aan de geldende compliance- en kwaliteitsnormen. Je speelt een sleutelrol in validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor diverse stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

Binnen het team ben je betrokken bij onder andere:

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes
• Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes
• Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten
• Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register)
• Ondersteuning bij interne en externe audits
• Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria
• Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing)

Projectverantwoordelijkheid

Je bent eindverantwoordelijk voor jouw projecten en staat in voor:

• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging
• Contacten met leveranciers en contractlaboratoria
• Opstellen van documentatie volgens geldende richtlijnen (rationale, protocollen, rapporten, SOP’s, change controls, …)
• Uitwerken van validatie- en transferstrategieën
• Coördinatie en opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo-analisten
• Data-evaluatie en formuleren van conclusies m.b.t. validatie en methodetransfer
• Probleemoplossing bij issues via troubleshooting en root cause analysis (DMAIC)
• Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures

Functievereisten

Opleiding & ervaring

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-ingenieur, …
• Je hebt minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving; ervaring binnen Quality Control, validatie en/of change control is een sterke troef.
• Je hebt aantoonbare ervaring met projectbeheer.
• Je hebt een goede kennis van (bio)analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA, …

Persoonlijke vaardigheden

• Je analyseert en interpreteert data nauwkeurig en documenteert deze correct

De opdrachtgever

Je komt als  Launch Excellence Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy

Wat wij bieden

• Hospitalisatieverzekering

  Jouw zorg is onze zorg.

• Maaltijdcheques €8/dag

  Extra voordelig inkopen doen.

• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen

  Gebaseerd op een fulltime dienstverband.